ISO9001質(zhì)量管理體系公司內(nèi)部審核
ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,審核的對象是組織自己的質(zhì)量管理體系,驗(yàn)證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。它為有效的管理評審和糾正、預(yù)防措施提供信息,其目的是證實(shí)組織的管理體系運(yùn)行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。是對所策劃的體系、過程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的審核,保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)的過程。
內(nèi)部審核實(shí)施步驟如下:
1. 年度內(nèi)部審核策劃
按照內(nèi)部審核程序規(guī)定,制定年度審核計(jì)劃,確定內(nèi)部審核的實(shí)施月份。內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系所有過程、部門和場所,每年至少進(jìn)行一次。
如下特殊情況時(shí)可增加內(nèi)部審核頻次:
a) 合同要求或客戶有質(zhì)量管理體系評價(jià)需要時(shí);
b) 機(jī)構(gòu)和職能有所重大變更時(shí);
c) 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格而需要審查時(shí);
d) 第三方審核認(rèn)證或監(jiān)督審核前;
e) 最高管理者提出要求時(shí)。
2. 成立內(nèi)部審核小組
根據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核活動(dòng)目的、范圍、部門、過程及日程安排,最高管理者授權(quán)成立內(nèi)部審核小組。
ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核人員資格條件:
a) 內(nèi)部審核人員應(yīng)是所在部門負(fù)責(zé)人或主要骨干;
b) 內(nèi)部審核人員應(yīng)通過質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核課程培訓(xùn)并考試合格;
合格內(nèi)部審核員應(yīng)有符合內(nèi)部審核員資格的相關(guān)說明文件。
內(nèi)部審核組長職責(zé):
a) 協(xié)商并制定審核活動(dòng)計(jì)劃,準(zhǔn)備工作文件,布置審核組成員工作;
b) 主持審核會(huì)議,控制現(xiàn)場審核實(shí)施,使審核按計(jì)劃和要求進(jìn)行;
c) 確認(rèn)內(nèi)部審核員審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告。
內(nèi)部審核員職責(zé):
a) 根據(jù)審核要求編制檢查表(通常是體系部門制作);
b) 按審核計(jì)劃完成審核任務(wù);
c) 將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料,編制不合格項(xiàng)報(bào)告;
d) 協(xié)助受審核方制定糾正措施,并實(shí)施跟蹤審核。
3. 編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃
按照年度內(nèi)部審核計(jì)劃安排的月份,編制內(nèi)部審核日程計(jì)劃,在編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃時(shí),編制人應(yīng)與各內(nèi)部審核員及被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)時(shí)間的安排是否合理,如有問題,及時(shí)調(diào)整計(jì)劃。
ISO9001質(zhì)量管理體系審核實(shí)施計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a) 內(nèi)部審核的目的、范圍、起止日期;
b) 依據(jù)的文件;
c) 本次審核的主要內(nèi)容和時(shí)間安排;
d) 內(nèi)部審核員分工。
4. 編制內(nèi)部審核檢查表
審核前內(nèi)部審核員應(yīng)根據(jù)分工編制檢查表,檢查表要求:
a) 應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能,選擇典型關(guān)鍵的質(zhì)量問題應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部職能,包括本公司客戶的一些特殊要求;
b) 使用一段時(shí)間后形成相對穩(wěn)定內(nèi)容,作為標(biāo)準(zhǔn)檢查表,為以后內(nèi)部審核提供參考。
5. 內(nèi)部審核的通知
ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核前至少提前一周通知受審部門,內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)。
6. 首次會(huì)議
ISO9001質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核前應(yīng)召開首次會(huì)議,由審核組全員和受審部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加,會(huì)議由內(nèi)部審核組長主持,與會(huì)人員應(yīng)簽到,會(huì)議時(shí)間以不超過半小時(shí)為宜。
首次會(huì)議召開的主要內(nèi)容:
a) 向受審核部門介紹審核組成員分工;
b) 聲明審核范圍、目的和依據(jù);
c) 簡要介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序;
d) 在審核組和受審核部門之間建立聯(lián)系;
e) 宣讀審核計(jì)劃,澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。
7. 現(xiàn)場審核
現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。在這個(gè)過程中,審核員的個(gè)人素 質(zhì)和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。一個(gè)稱職的審核員會(huì)在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下,完成審核任務(wù)。
8. 末次會(huì)議
現(xiàn)場審核結(jié)束后應(yīng)召開末次會(huì)議,內(nèi)部審核組長主持,審核組全員和受審核部門相關(guān)人員參加并簽到。
末次會(huì)議的主要內(nèi)容:
a) 重申審核范圍、目的和依據(jù);
b) 審核說明;
c) 宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告;
d) 提出糾正措施要求;
e) 宣讀審核意見,說明審核報(bào)告發(fā)布時(shí)間、方式及其它后續(xù)要求;
f) 審核總結(jié)。
末次會(huì)議應(yīng)有記錄,并保存。
9. 內(nèi)部審核報(bào)告
末次會(huì)議結(jié)束一周左右,內(nèi)部審核組長應(yīng)對本次審核的不合格報(bào)告進(jìn)行匯總、分析,制訂《不合格項(xiàng)分布表》,并最高管理者提交《內(nèi)部審核報(bào)告》。
不合格項(xiàng)報(bào)告作為附件,分發(fā)給各相關(guān)部門。
10. 跟蹤審核
審核組應(yīng)對糾正預(yù)防措施情況進(jìn)行跟蹤,驗(yàn)證,并及時(shí)向最高管理者反映跟蹤、驗(yàn)證狀況。并在緊接著的下一次審核時(shí) ,對實(shí)施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評價(jià),寫入報(bào)告,實(shí)現(xiàn)審核閉環(huán)管理以推動(dòng)連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。在任何組織中從審核得到的真正益處最終來自“自身”的審核。
ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核過程中產(chǎn)生的記錄應(yīng)予以保存。?